本用戶需求說明范圍內的系統應能滿足以下法規和指南的要求：

-  GB19489-2008實驗室_生物安全通用要求；

- 《藥品生產質量管理規范》（2010版修訂）及其附錄；

- 《藥品GMP指南》(2010版)

- 《中華人民共和國藥典》2010版

- ISO國際標準；

- 《潔凈室施工及驗收規范》（GB50591-2010）；

-  ISO 14644 潔凈室

-  ISPE工程指南

- 《工業設備及管道絕熱工程施工及驗收規范》（GB50235-97）；

- 《建筑工程施工質量驗收規范》（GB50300-2001）；

- 《建筑給水排水及采暖工程施工質量驗收規范》（GB50242-2002）；

- 《通風與空調工程施工質量驗收規范》（GB50243-2002）；

- 《建筑電氣工程施工質量及驗收規范》 GB50303-2002；

- 《采暖通風與空氣調節設計規范》（GB50019-2003）；

- 《通風與空調工程施工質量驗收規范》（GB50243-2002）

- 《建筑內部裝修防火施工及驗收規范》 GB50354-2005。

-  DL5017-93版 《壓力管道制造安裝及驗收規范》

- 《電氣裝置安裝工程低壓電氣施工及驗收規范》GB50254-1996

- 《電氣裝置安裝工程電纜線路施工及驗收規范》GB50168-1992

- 《電氣裝置安裝工程接地裝置施工及驗收規范》GB50169-1992

- 《電氣裝置安裝工程電氣照明施工及驗收規范》GB50259-1996

- 《通信電源設備安裝工程驗收規范》YD5079-99

- 《工業安裝工程質量檢驗評定統一標準 》 GB 50252-94

- 《現場設備、工業管道焊接工程施工及驗收規范 》 GB 50236-98

- 《制冷設備、空氣分離設備安裝工程施工及驗收規范 》 GB 50274-98